默克公司在3月9日至12日在加利福尼亚州旧金山举行的2025年逆转录病毒和契机性感染会议(CROI)上公布了其用于调养HIV-1的谈判性逐日一次口服两种药物有蓄意MK-8591A（doravirine/islatravir，简称DOR/ISL）的两项3期测验的积极效力。这些测考阐明在第48周时防守病毒扼制不劣于现存疗法，且安全性相同。

对于单片有蓄意MK-8591A

MK-8591A是谈判性调养组合，具有互补的抗逆转录病毒疗法(ART)作用机制和耐药性特征，并通过单片有蓄意逐日给药。其要素islatravir是默克公司在研的核苷逆转录酶易位扼制剂。

MK-8591A与现存疗法对照测验

两项测验为灵通标签、就地、活性对照MK-8591A-051测验(NCT05631093，N=551)和双盲、就地、活性对照MK-8591A-052测验(NCT05630755，N=513)，区分评估了通过抗逆转录病毒疗法和必妥维（BIC/FTC/TAF）兑现至少3个月病毒学扼制的HIV-1患者改用MK-8591A的疗效和安全性。

总计谈判患者均无已知的调养失败或DOR耐药史。两项测验受试者按2:1的比例就地分拨改用MK-8591A（n=366、n=342），或不时使用开动ART有蓄意(n=185)、必妥维(n=171)。

共同主要疗效特别是第48周HIV-1 RNA≥50拷贝/ml的患者百分比。非劣效性界鸿沟义为4%。

两项测验效力摘录

在灵通标签测验MK-8591A-051中，效力浮现，改用MK-8591A调养的患者中有1.4%在第48周病毒载量≥50拷贝/mL，而汲取开动ART有蓄意的患者中这一比例为4.9%（调养各异-3.6%，95%CI-7.8，-0.8）。在第48周，改用MK-8591A的患者中有95.6%防守了病毒扼制（HIV-1 RNA，而不时使用开动ART的患者中这一比例为91.9%（调养各异3.7%，AG百家乐路子95%CI，0.3至8.9）。

在双盲测验MK-8591A-052中，效力浮现，在第48周，MK-8591A组和必妥维组的大深广患者（区分为91.5%和94.2%）均发扬出HIV病毒学扼制。1.5%的改用MK-8591A的患者和0.6%的不时使用必妥维的患者莫得达到防守HIV病毒学扼制（调养各异[TD]，0.9%；95%CI，-1.9至2.9）。

在两项测验中，MK-8591A的安全性与对照抗逆转录病毒有蓄意（包括MK-8591A-052中的必妥维）粗略十分。在第48周，MK-8591A和对照有蓄意的总淋巴细胞和CD4计数的平均百分比变化相同。在两项测验中均未不雅察到对MK-8591A的两种要素的调养引起的耐药性。

原谅点

两项测验数据阐明了MK-8591A与ART有蓄意之间的非劣效性。MK-8591A的疗效与三药有蓄意十分，有望成为首个不含整合酶扼制剂的双药有蓄意。跟着HIV患者年级的增长和统一症的出现，简化的调养有蓄意可能会为患者带来益处。默克公司暗意，计较于2025年中期动手向监管机构提交MK-8591A的上市许可苦求。

注：本文旨在先容医药健康谈判，不作任何用药依据，具体用药指引百家乐ag厅投注限额，请商量主治医生。