| Atogepant 是一种降钙素基因干系肽 (CGRP) 受体拮抗剂。 【适用病症】 发作性偏头痛 【分娩厂家】 Forest Laboratories Ireland Ltd. 【药品规格】 10mg 30mg 60mg 【商品称呼】 Qulipta 【英文称呼】 atogepant 【汉文称呼】 张开剩余86%沿路称呼：Qulipta、atogepant 【合乎症】 QULIPTA 适用于成东谈主发作性偏头痛的谢绝性诊疗。 【剂型和规格】 QULIPTA 10 mg 为白色至类白色、圆形双凸片剂，一面凹刻“a”和“10”。 QULIPTA 30 mg 为白色至类白色卵形双凸片剂，一面凹刻“A30”。 QULIPTA 60 mg 为白色至类白色卵形双凸片剂，一面凹刻“A60”。 【用法用量】 1、保举剂量 QULIPTA 的保举剂量为10 mg、30 mg或60 mg，逐日一次口服给药，与或不与食品同服。 2、剂量颐养 归并使用特定药物和肾挫伤患者的剂量颐养见表1。 表1：针对药物互相作用和异常东谈主群的剂量颐养 剂量颐养保举的逐日一次剂量 归并用药 [见药物互相作用] 强效 CYP3A4 遏抑剂10 mg 强效和中效 CYP3A4 指令剂 30 mg 或 60 mg OATP 遏抑剂10 mg 或 30 mg 肾挫伤 [见异常东谈主群用药 ] 重度肾挫伤和临了期肾病 (CLcr < 30 mL/min)10 mg 【不良反映】 常见的不良反映见下表： 安危剂 (N = 408) %QULIPTA 10 mg(N = 314) %QULIPTA 30 mg(N = 411) %QULIPTA 60 mg(N = 417) % 恶心3569 便秘1666 疲钝/嗜睡3446 食欲减退<1212 【异常东谈主群用药】 1、妊娠 尚无对于妊娠女性使用 QULIPTA 干系发育风险的充分数据。 2、哺乳期 没联系于东谈主乳汁中存在atogepant、atogepant对母乳喂养婴儿的影响或 atogepant 对乳汁生成影响的数据。哺乳期大鼠继承 atogepant 经口给药后，乳汁中的 atogepant 水平约为母体血浆。应试虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对 QULIPTA 的临床需乞降 QULIPTA 或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。 3、儿童用药 尚未笃定在儿科患者中的安全性和灵验性。 4、老年患者用药 群体药代能源学模子标明，老年和年青受试者之间不存在具有临床好奇好奇的药代能源学各别。QULIPTA的临床筹谋未纳入迷漫数目的65岁及以上患者，因此无法笃定其反映是否与年青患者不同。一般而言，老年患者的剂量遴荐应严慎，频繁以剂量规模下限启动给药，因为肝、肾或腹黑功能下跌以及陪同疾病或其他药物诊疗的频率较高。 5、肾挫伤 肾脏摒除路线在 atogepant 断根中的作用较小。在重度肾挫伤患者 (CLcr 15-29 mL/min) 和临了期肾病 (ESRD) 患者 (CLcr < 15 mL/min) 中，ag百家乐老板QULIPTA的保举剂量为10 mg，逐日一次。对于继承间歇性透析的 ESRD 患者，QULIPTA最佳在透析后服用 [参见用法用量]。轻度或中度肾挫伤患者不提议颐养剂量。 6、肝挫伤 对于轻度或中度肝挫伤患者，不提议颐养 QULIPTA 的剂量。重度肝挫伤患者应幸免使用 QULIPTA [参见不良反映]。 【禁忌症】 无。 【药物互相作用】 1、CYP3A4 遏抑剂 QULIPTA 与强效 CYP3A4 遏抑剂伊曲康唑聚拢给药导致健康受试者的 atogepant 暴露量权臣加多 。QULIPTA与强效 CYP3A4 遏抑剂(举例酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素)归并使用的保举剂量为 10 mg 逐日一次 [参见用法用量]。与中效或弱效 CYP3A4 遏抑剂陪同使用时，无需颐养 QULIPTA 的剂量。 2、CYP3A4 指令剂 QULIPTA 与 CYP3A4 强效指令剂利福平(稳态)聚拢给药导致健康受试者的 atogepant 暴露量权臣镌汰。QULIPTA与 CYP3A4 中度指令剂归并给药也可导致 atogepant 的暴露量镌汰。QULIPTA与强效或中效 CYP3A4 指令剂(举例，利福平、卡马西平、苯妥英、圣约翰草、照章韦仑、依曲韦林)归并使用的保举剂量为 30 mg 或 60 mg 逐日一次 [见用法用量]。与弱 CYP3A4 指令剂归并使用时，无需颐养 QULIPTA 的剂量。 3、OATP 遏抑剂 在健康受试者中，QULIPTA与单剂量利福平(一种 OATP 遏抑剂)聚拢给药导致 atogepant 的暴露量权臣加多。QULIPTA与 OATP 遏抑剂(举例，环孢素)归并使用的保举剂量为 10 mg 或30 mg，逐日一次 [参见用法用量]。 【身分】 本品主要身分为atogepant。 【性状】 口服片剂 【贮存时局】 储存于20°C-25°C(68°F-77°F)：允许的波动规模为15°C-30°C(59°F-86°F)[见 USP 受控室温]。 香港登越药业温馨指示：本文旨在先容医药健康筹谋ag 真人百家乐，不作任何用药依据，具体用药指引，请筹谋主治医生。 发布于：中国香港 |
