ag百家乐积分有什么用
AG百家乐下载 Joenja leniolisib（莱尼奥利西布）汉文证明书|香港登越药业
Leniolisib 以商品名Joenja出售，是一种用于调奉侍化磷酸肌醇 3-激酶 delta 空洞征( APDS)的药物 。它是一种口服激酶禁绝剂。Leniolisib 于 2023 年 3 月在好意思国获批用于医疗用途。它是首个获批用于调奉侍化 PI3K delta 空洞征的药物。好意思国食物药品监督解决局(FDA) 将其视为同类始创药物。
【适用病症】
过度活化空洞征
【分娩厂家】
好意思国Pharming公司
【药品规格】
70mg*60片
【贮藏】
储存在20℃至25℃下;允许偏差在15℃至30℃之间。不要冷藏，在原容器中储存和分拨。
张开剩余87%【稳健症】
Joenja适用于调养12岁及以上成东说念主和儿童患者的活化磷酸肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)空洞征(APDS)。
【保举剂量和给药时局】
一、用Joenja调养前的测试
在启动Joenja调养之前，考证具有生殖后劲的女性的妊娠状态。
二、保举剂量和给药
12岁及以上体首要于或就是45kg的成东说念主和儿童患者的Joenja保举剂量为70mg，每天口服两次，隔断约12小时，不错随餐或不随餐。体重低于45kg的患者莫得保举剂量。
提倡患者，如若一剂药错过逾越6小时，请恭候并在频繁时分服用下一剂药。
提倡患者，如若在服用Joenja后1小时内出现吐逆，应尽快服用Joenja。如若给药后逾越1小时出现吐逆，请恭候并在频繁时分服用下一剂。
三、 用药过量
如若发生用药过量，监测患者是否有任何不良反映的迹象或症状。Joenja用药过量的调养包括一般复旧表率，包括监测人命体征以及不雅察患者的临床状态。
【警戒和精细事项】
一、 胚胎-胎儿毒性
根据动物执行罢休，妊妇服用Joenja可能会对胎儿形成伤害。根据AUC比较，在器官形成期对大鼠和兔子施用leniolisib导致胚胎-胎儿毒性，包括放肆，娇傲量比APDS患者的最大保举东说念主类剂量(MRHD)高2-6倍。在启动调养前，核实有生养才能的患者的妊娠景象。见知妊妇对胎儿的潜在风险。提倡具有生殖后劲的女性在调养本领和终末一次给药后1周内使用高效避孕时局。
二、 疫苗接种
如若在Joenja调养本领接种减毒活疫苗，罢休可能会裁汰。
【禁忌症】
无关连信息。
【药物相互作用】
一、 其他药物对Joenja的影响
1、强力CYP3A4禁绝剂
Joenja是CYP3A4的底物。与伊曲康唑(一种强CYP3A4禁绝剂)合用时，leniolisib娇傲增多了2倍。应幸免将Joenja与强CYP3A4禁绝剂同期使用。
2、强力和中度CYP3A4疏浚剂
强力和中度CYP3A4疏浚剂合用可能会减少leniolisb的娇傲量，从而裁汰leniolisb的疗效。因此，应幸免将Joenja与强、中度CYP3A4疏浚剂合用。
二、Joenja对其他药物的影响
1、CYP1A2代谢的药物具有窄小的调养指数
leniolisib在体外以时分依赖的模式禁绝CYP1A2。幸免将Joenja与主要通过同工酶CYP1A2代谢且调养指数较窄的药物同期使用。
2、BCRP、OATP1B1和OATP1B3底物
leniolisib在体外禁绝BCRP、OATP1B1和OATP1B3。Joenja对BCRP、OATP1B1和OATP1B3底物的作用尚未进行临床规划。由于这些底物的全身娇傲可能会增多，因此应幸免将Joenja与BCRP、OATP1B1和OATP1B3底物药物同期使用。
【不良反映】
最常见的不良反映(> 10%)是头痛、鼻窦炎和特应性皮炎。
【在稀疏东说念主群中使用】
1、妊娠
基于动物规划的发现，Joenja可导致胎儿挫伤。没联系于妊妇使用Joenja的可用数据，以见知首要成就颓势、流产或其他不良母体或胎儿罢休的药物关连风险。在动物生殖规划中，AG旗舰厅百家乐怀胎大鼠和兔子在器官形成期口服leniolisib，娇傲量约为AUC MRHD的2-6倍，产生胚胎毒性，包括放肆。见知妊妇对胎儿的潜在风险。
2、哺乳期
尚大批据标明东说念主乳中存在leniolisib或其代谢物，或其对母乳喂养的婴儿或泌乳量的影响。由于母乳喂养的儿童可能出现来自leniolisib的严重不良反映，提倡女性在接管Joenja调养本领以及终末一次给药后1周内不要进行母乳喂养。
3、具有生殖后劲的男性和女性
根据动物规划罢休，妊妇服用Joenja可能会对胎儿形成伤害。在启动Joenja之前考证具有生殖后劲的女性的怀胎状态。提倡具有生殖后劲的女性患者在Joenja调养本领使用高效避孕药，并在终末一剂药物后链接避孕1周。
4、儿科用药
Joenja调奉侍化磷酸肌醇3-激酶δ空洞征的安全性和灵验性已在12岁及以上的儿科患者中得到阐明。一项针对12岁及12岁以上成东说念主和儿童患者的充分且邃密对照的规划左证复旧使用Joenja调养该稳健症。关于12岁及以上体重低于45 kg的儿科患者，莫得保举剂量。尚未笃定Joenja对12岁以下儿童患者的安全性和灵验性。
5、老年用药
由于Joenja的临床规划不包括任何65岁及以上的患者，因此无法笃定他们的反映是否与年青成年患者不同。
6、肝脏挫伤
leniolisib主要(60%)由肝脏代谢。尚未规划肝功能损害对leniolisib药代能源学的影响。不提倡中度至重度肝功能损害的患者使用Joenja。
【一般形容】
leniolisib是一种激酶禁绝剂。leniolisib磷酸盐具有以下结构式：
分子式为C21H25F3N6O2•H3PO4，分子量为游离碱450.47克/摩尔，磷酸盐548.46克/摩尔。leniolisib phosphate为白色至微黄色至微绿色粉末。leniolisib磷酸盐的水溶性依赖于pH值，跟着pH值的增多，融化度裁汰。
Joenja薄膜衣片用于口服给药。每片包含70 mg的leniolisib(相配于85 mg的leniolisib磷酸盐)和以下非活性因素：胶体二氧化硅、羟丙基甲基纤维素、乳糖一水合物、硬脂酸镁、微晶纤维素和淀粉羟乙酸钠。片剂薄膜包衣含有羟丙基甲基纤维素、氧化铁红、氧化铁黄、聚乙二醇、滑石和二氧化钛。
【作用机制】
leniolisib通过阻断PI3K-δ的活性纠合位点来禁绝PI3K-δ。在无细胞差别酶磨练中，与PI3K-α(28倍)、PI3K-β(43倍)、PI3K-γ(257倍)以及更鄙俚的kinome比拟，leniolisib对PI3K-δ具有遴荐性。在基于细胞的磨练中，leniolisib裁汰pAKT通路活性，禁绝B和T细胞亚群的增殖和活化。编码p110-δ催化亚基的基因中的功能获取变体或编码p85-α调节亚基的基因中的功能丧失变体各自引起PI3K-δ的过度活动。leniolisib禁绝导致PIP3产量增多、卑鄙mTOR/AKT路子过度活跃以及B和T细胞失调的信号通路。
【患者资讯贵府】
1、胚胎-胎儿毒性：见知妊妇对胎儿的潜在风险。提倡有生养才能的女性见知医师已知或疑似怀胎的情况。提倡具有生殖后劲的女性在接管Joenja调养本领以及终末一次给药后1周内使用高效避孕药。
2、哺乳期：提倡女性在接管Joenja调养本领以及终末一次给药后1周内不要进行母乳喂养。
3、药物相互作用：见知患者Joenja可能和某些其他药物发生相互作用。
4、给药：见知患者Joenja不错与食物悉数服用，也不错不与食物悉数服用。见知患者，如若他们错过了逾越6小时的剂量，则跳舛错过的剂量，按决策服用下一个剂量。如若服用Joenja后1小时内出现吐逆，应尽快服用一剂。
香港登越药业温馨请示：本文旨在先容医药健康规划AG百家乐下载，不作任何用药依据，具体用药指引，请规划主治医师。
发布于：中国香港