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曲拉西利全系骨髓保护为化疗患者添砖加瓦。
根据GLOBOCAN数据展望，到2040年寰球给与化疗东说念主数将较2018年增长53%，达到1500万东说念主。其中，中国化疗需求东说念主数将达到惊东说念主的420万，占寰球化疗患者的27.8%[1]。因此，化疗在抗肿瘤调养范畴仍然上演着额外迫切的变装。极度是关于恶性肿瘤患者而言，足量、足疗程的给与化疗是最毕生涯获益能否达成的关节。
当今，化疗相干骨髓阻碍（CIM）也曾成为摒弃患者给与足量、足疗程化疗的迫切身分。同期，CIM所带来的调养延长、生活质料（QoL）下落、感染风险增多以及出血风险等，王人对患者生涯获益产生弘大影响。就在近日，吉林省肿瘤病院的程颖进修团队题为“Effect of trilaciclib administered before chemotherapy in patients with extensive-stage small-cell lung cancer: A pooled analysis of four randomized studies”的相干盘考[2]在Cancer Treatment and Research Communications见刊[2]。盘考全面评估化疗前使用曲拉西利对世俗期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者在骨髓保护、抗肿瘤疗效及安全性方面的作用，激发蔼然。值此机会，医学界诚邀宁波市第二病院病院聂亮琴进修对ES-SCLC患者化疗技术在骨髓保护相干问题发表专科看法，祈望为临床调养提供新的念念考与看法。
II/Ⅲ期临床盘考汇总分析，全面揭示ES-SCLC曲拉西利骨髓保护疗效及安全性
该项总结性汇总分析，共纳入四项立时、双盲、安危剂对照的II/Ⅲ期临床盘考（G1T28–05、G1T28–02、G1T28–03和TRACES盘考）数据。纳入患者为年事≥18岁、ECOG PS评分为0-2的ES-SCLC患者，通盘患者在化疗前给与了曲拉西利或安危剂调养。
患者基线特征
本盘考共纳入325例中位年事64岁的ES-SCLC患者。曲拉西利调养组和安危剂组东说念主数分辩为164和161例，两组各有24.4%（40/164）和27.3%（44/161）的患者存在脑改换。此外，曲拉西利调养组和安危剂组分辩有116、114例患者给与一线调养，48例和47例患者给与二/三线调养。
盘考终结表露
粒系细胞保护方面：
在通盘给与一线、二/三线调养患者中，曲拉西利组平均严重中性粒细胞减少抓续时候（DSN）均显赫低于安危剂组（P均小于0.0001），扶助（G-CSF）使用后，曲拉西利组的DSN仍显赫低于安危剂组（P < 0.0001）。
在通盘给与一线、二/三线调养患者中，曲拉西利组的严重中性粒细胞减少症（SN）发生率也均显赫低于安危剂组（P < 0.0001；P < 0.0001；P = 0.0017）。
在通盘给与一线、二/三线调养患者中，曲拉西利组的发烧性中性粒细胞减少症（FN）发生率、G-CSF使用率显赫低于安危剂组（P = 0.0076，P < 0.0001）。
此外，根据FN危急身分进行亚组分析发现，曲拉西利在具有更多FN危急身分的患者中展现出更显赫的疗效，具体发挥为在具有3至4个FN危急身分的患者中，曲拉西利组的DSN、SN发生率显赫低于安危剂组（P < 0.05）。
红细胞谱系保护方面：
在通盘患者及给与一线调养患者分析中，曲拉西利组3-4级贫血的发生率显赫低于安危剂组（P = 0.0076；P = 0.0269）；第5周及之后的红细胞输注发生率显赫低于安危剂组（P = 0.0383；P = 0.0139）。
在通盘患者及给与二/三线调养患者分析中，曲拉西利组ESA的使用率显赫低于安危剂组（P = 0.0390；P = 0.0466）。
此外，关于具有更多贫血危急身分的患者，曲拉西利组3-4级贫血的发生率、第5周或之后的红细胞输注的发生率均低于安危剂组（P < 0.05）。
血小板保护方面：
在通盘患者及给与一线调养患者分析中，曲拉西利组3-4级血小板减少症的发生率显赫低于安危剂组（P = 0.0101；P = 0.0002）。
此外，本盘考将未使用防范性G-CSF的曲拉西利组与使用防范性G-CSF的安危剂组进行比较。终结表露，曲拉西利组在通盘患者中，SN发生率、3-4级贫血发生率、3-4级血小板减少症发生率、G-CSF使用率在曲拉西利组中均显赫较低；在给与一线调养患者中，3-4级中性粒细胞减少症的发生率、3-4级贫血的发生率、3-4级血小板减少症的发生率均显赫较低。
安全性方面：
安全性方面，曲拉西利组的3-4级TEAE发生率显赫较低，进而减少了化疗剂量减少或调养周期延长的需要，确保患者大要给与抓续而灵验的化疗调养。
鉴别CIM保险患者化疗安全，曲拉西利再添高质料循证把柄
2024年，《中国肿瘤化疗相干骨髓阻碍及临床惩处近况调研论说》公布[3]。论说表露：我国化疗患者二/三系血细胞方向镌汰发生率为36.4%，三系方向镌汰占比为11.2%。而CIM患者中≥3级CIN、CIT和CRA占比分辩为：30.8%、20.9%和13.9%，患者发生≥3级CIM的比例较高。值得细心的是，中性粒细胞减少导致37.3%的患者发生化疗药物剂量镌汰，39.1%患者则发生了化疗周期推迟。因此，临床本质中CIM无疑是变成化疗周期延长/减量的罪魁罪魁。在2024年好意思国临床肿瘤学会（ASCO）大会上，AG真人百家乐另一项中国的真确寰球盘考数据表露，CIM发生率竟高达91.95%，且为患者带来了千里重的经济职守，尤其是3-4级CIM患者的单次入院用度增长了32.36%[4]。因此，防范CIM的发生关于收缩患者的经济职守也至关迫切。
当今，对易发生骨髓阻碍的高危患者，临床中频繁会赐与包括G-CSF、促血小板生成药物以及促红细胞生成药物等妙技的防范干预。可是，传统干预措施也存在一定的局限性。关于也曾发生CIM的化疗患者，即使聘用传统防范干预措施，患者举座化疗相干骨髓阻碍的发生率仍高达58.3%，严重影响患者调养的形状开展[5]。
2022年7月，曲拉西利在中国获批上市，用于既往未给与过系统性化疗的ES-SCLC患者，在给与含铂类药物联接依托泊苷决策调养前给药，以镌汰CIM的发生率。比较传管辖疗形势，曲拉西利在化疗前进行用药，不错暂时让造血干细胞/祖细胞住手增殖，停滞在细胞周期的G1期，使细胞处于寝息景象。使得化疗药物免于对寝息景象造血干细胞/祖细胞的杀伤[6]。而此四项II/Ⅲ期临床盘考汇总分析终结的公布，无疑进一步阐发了曲拉西利的「全系骨髓保护」后果，为曲拉西利在ES-SCLC患者中的临床专揽增添了有劲的循证医学把柄。
此外，在真确寰球盘考方面。2024 年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会最新公布的一项评估在给与化疗的ES-SCLC患者中防范性使用曲拉西利的疗效和安全性的多中心、单臂、非干预性真确寰球盘考表露[7]，在使用曲拉西利后的首个调养周期，患者SN发生率仅为 0.8%（1/132）；在使用曲拉西利后的通盘调养周期SN 发生率为3.0%（4/132）。在抗肿瘤疗效方面，经中位时候12.3个月的随访，患者中位缓解抓续时候（DoR）为 9.1 个月，客不雅缓解率（ORR）为37.5%，疾病法例率（DCR）为90.0%；中位无进展生涯期（PFS）为8.1个月，中位总生涯期（OS）未达到（95%CI 9.1-NA）。可见，防范性使用曲拉西利在终端骨髓保护作用的同期，潜在可擢升化疗抗肿瘤疗效。
而关于中国ES-SCLC患者曲拉西利的疗效及安全性如何？TRACES 盘考[8]，是一项基于中国患者的立时、双盲、安危剂对照 Ⅲ 期临床盘考。终结表露，与安危剂比较，在化疗前赐与曲拉西利可显赫镌汰第1周期患者SN的抓续时候（0 vs 2 天，P=0.0003），镌汰SN（9.8% vs 47.6%）、FN（2.4% vs 16.7%）、3/4级贫血（14.6% vs 31.0%）和4级血小板减少（9.8% vs 14.3%）的发生率，还不错减少G-CSF使用率、促红细胞生成素（ESA）使用率和血小板输注发生率，且患者耐受性细致。
当今，曲拉西利已被包括，CSCO小细胞肺癌指南（2024版）[9]、好意思国国立玄虚癌症集中（NCCN）小细胞肺癌临床本质指南（2024.V4版）[10]在内的国表里泰斗指南保举手脚化疗前防范CIM的迫切取舍。联接这次四项II/Ⅲ期临床盘考汇总分析及诸多真确寰球盘考终结公布，无疑为曲拉西利手脚ES-SCLC患者化疗前迫切调养药物增添了有劲的循证依据，为临床化疗患者带来了疗效与安全性的迫切保险。
行家简介
聂亮琴
宁波市第二病院
放化疗科副主任医生，肿瘤学硕士。
主攻胸部肿瘤；擅长头颈等肿瘤的放、化、靶向调养；并在癌痛形状化调养方面有所造诣。
主抓浙江省医药卫生科研技俩1项，参与宁波市当然科学基金技俩1项（前三），主抓临床盘考技俩1项，多项国外、国内临床盘考技俩Key-Sub-I，发表SCI论文4篇，中华系列论文、中枢期刊论文数篇。
浙江省抗癌协会临床盘考专委会青委布告
宁波市医学会辐射肿瘤调养学分会后生委员
中国医药栽培协会疑难肿瘤专科委员会委员
浙江省抗癌协会整合肿瘤专委会后生委员
浙江省健康办事业促进会辐射调养专委会青委
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参考文件：
[1]Wilson BE, Jacob S, Yap ML, Ferlay J, Bray F, Barton MB. Estimates of global chemotherapy demands and corresponding physician workforce requirements for 2018 and 2040: a population-based study [published correction appears in Lancet Oncol. 2019 Jul;20(7):e346. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30375-4]. Lancet Oncol. 2019;20(6):769-780. doi:10.1016/S1470-2045(19)30163-9
[2]LIU Y, WU L, HUANG D, et al. Effect of trilaciclib administered before chemotherapy in patients with extensive-stage small-cell lung cancer: A pooled analysis of four randomized studies [J]. Cancer Treat Res Commun, 2025, 42: 100869.
[3]《中国肿瘤化疗相干骨髓阻碍及临床惩处近况调研论说（2023年）》
[4]Kailun Fei,etal.Real-world burden and treatments of chemotherapy-induced myelosuppression among patients with extensive-stage small-cell lung cancer: A retrospective real-world study in China.2024ASCO.e20102.
[5]Kogan LG, Davis SL, Brooks GA. Treatment delays during FOLFOX chemotherapy in patients with colorectal cancer: a multicenter retrospective analysis. J Gastrointest Oncol. 2019;10(5):841-846. doi:10.21037/jgo.2019.07.03
[6]Dhillon S. Trilaciclib: First Approval. Drugs. 2021;81(7):867-874. doi:10.1007/s40265-021-01508-y
[7]柳影, 刘杰, 李潞, 等. 在给与化疗的中国世俗期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中防范性使用曲拉西利的疗效和安全性：一项多中心、单臂、非干预性真确寰球盘考. 2024 CSCO年会
[8]Cheng Y, Wu L, Huang D, et al. Myeloprotection with trilaciclib in Chinese patients with extensive-stage small cell lung cancer receiving chemotherapy: Results from a randomized, double-blind, placebo-controlled phase Ⅲ study (TRACES)[J]. Lung Cancer, 2024, 188: 107455
[9]《CSCO 小细胞肺癌诊疗指南（2024版）》
[10]Riely GJ, Wood DE, Ettinger DS, et al.Non-Small Cell Lung Cancer, Version 4.2024, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2024 May;22(4):249-274. doi: 10.6004/jnccn.2204.0023.3
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