[大众时报概括报说念]香港着名的中成药多不堪数，不少“老字号、信誉好”的品牌深受内地破钞者及国际华东说念主醉心。国度药品监督处治局公布简化港澳已上市传统口服中成药在内地上市注册审批安排，受到香港社会的珍视。
国度药监局1月20日发布《国度药监局对于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告》，简化审批措施适用于由香港、澳门特区土产货登记的分娩企业持有，并经香港、澳门特区药品监督处治部门批准上市且在港澳特区使用15年以上，分娩过程稳妥药品分娩质地处治程序（GMP）条款的传统口服中成药。这些稳妥花样的中成药可按花样平直提议上市许可肯求，按简化注册审批数据条款提交呈文数据。字据公告，家具在港澳上市注册时提交的纯属斟酌云尔可行动相应呈文云尔，肯求东说念主可提供已上市使用15年的东说念主用教化归来数据，审评部门80个责任日内完成本领审评。
位堂药业控股有限公司主席邓清河称，据初步猜想，当今香港至少有提高50款家具稳妥简化肯求条款，位堂在旧年国度药监局公布征求主见稿时，已运行准备责任，旗下多款明星家具可望告捷经简化审批安排参加内地市集。香港中医中药界联结总会会长李应生说，香港当今传统中药厂有100多家，但GMP认证中成药制造厂数量惟有20多家，放宽港澳已上市传统口服中成药在内地上市注册审批后，一定能加速港澳药厂迈向高质地发展，更可能促成两地药厂联袂合营，共融发展，除了报复内地市集外，也可并船出海，拓展国际市集，稳守天下中医药龙头地位，阐扬中国五千年中医药文化，造福东说念主类健康。
不少内地游客赴港时，王人会到药房购买港产药品。“药油、肠胃丸、养阴丸、安宫牛黄丸，多年来也深受内地游客接待，销量十分好！”据港媒22日报说念，港九药房总商会理事长林伟文默示，简化审批争取多年终于落实，对土产货药厂是喜信，有助于开导内地市集。他以为，诚然日后更多港产药品不错更容易在内地平直销售，但不会影响香港药房的生意，因为任何入口药在内地发售比在香港贵，况兼不少内地游客对香港药房有信心。批发及零卖界立法会议员邵家辉默示，百家乐AG以往内地东说念主思要购买港产药品，就只可亲身赴港或通过网购，简化审批措施有助于港产口服药打入内地市集，开导更多客源，商机浩瀚“利润随时翻几番”。
此前在2021年8月，广东省药品监督处治局发布《对于简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批的公告》。香港医务卫生局局长卢宠茂称，自简化外用中成药注册审批经过试验于今，已有13款香港注册中成药在内地上市。
香港自2003年起试验中成药注册轨制，凡稳妥中成药界说的家具必须向香港中医药处治委员会中药组肯求注册，而中成药要获取注册，则必须在药物的安全、质地及收效三方面稳妥干系条款。1999年3月1日已在香港销售的中成药，若其重金属及有毒元素含量、农药残留量及微生物截至基本测试讲述通过审核，稳妥安全条款，可获取“阐述中成药过渡性注册见告书”（简称HKP），包装上会印有“HKP—XXXXX”编号。新肯求注册的中成药，要是通过审核，则会获取“中成药注册阐扬书”（简称HKC），可用“HKC—XXXXX”注册编号。有HKP的中成药通过审核，可获取HKC。
据统计，如今香港上市的中成药品种总量为8182个，其中上市时辰达15年及以上的中成药数量有5031项。给药门道为口服的中成药为1979个品种，占比39.3%。而香港在内地上市的中成药数量仅有48个，涵盖剂型共7种。香港《大公报》22日称，数量少的原因有多个，最中枢少量在于两地不同的药品性量和监管圭臬体系。打造互认的圭臬是一个较渐渐的过程，但在简化干系经过方面，存在较大的战略空间。著作称，新一届特区政贵寓任以来，高度防护中医药发展，行政主座李家超在新一份《施政讲述》中明确提议，将把抓香港在医疗体制、规管轨制、圭臬制定、临床斟酌及商业等方面上风，发展成为中医及中药国际化的桥头堡，股东中医药国际化等。国度药监局的新举措为港澳口服中成药开辟了一条更为浮浅的上市通说念，将勾引更多口服中成药胜仗参加内地市集流畅限制。与此同期，香港各界也要充分意志到，新举措并非只是着眼于匡助港药作念大销售量，更在于借助香港的独到地位和变装，股东大湾区乃至扫数中医药产业的发展。（叶蓝）
（转自：抗软弱产业定约）AG百家乐打闲最稳技巧