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一致性 相关话题

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转自:夏志敏大夫 春节前,《仿制药一致性评价多数数据重复》一文,不到 24 小时被删。国度药品监督惩办局药品审评中心随后就「剪辑失实」致歉,下架了扫数公开数据。
在仿制药与原研药的一致性评价中,和会过生物等效性考试来线路注解疗效无异。其中,T/R比值是最枢纽的办法,也便是受试制剂(仿制药,T)与参比制剂(原研药,R)的血
近期,对于仿制药和原研药的筹谋繁荣兴旺,一致性评价出现数据叠加成为2025年医药圈首场“乌龙”,但在公论场上,药企和CRO(医药研发外包)公司的声息却几不可闻A