一、欧盟获批诊治子宫内膜癌ag百家乐回血
2024 年 8 月 14 日,阿斯利康通告 **Imfinzi(度伐利尤单抗)和Lynparza(奥拉帕利)** 齐集疗法在欧盟赢得批准,用于诊治某些原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。具体而言,关于错配建树功能正常(pMMR)患者,Imfinzi 齐集化疗动作一线诊治,随后齐集 Lynparza 动作保管诊治;关于错配建树功能颓势(dMMR)患者,Imfinzi 齐集化疗动作一线诊治,随后单独使用 Imfinzi 动作保管诊治。
二、FDA 批准可切除 NSCLC 围术期诊治恰当症
2024 年 8 月 15 日,好意思国食物和药物管理局(FDA)批准度伐利尤单抗(Imfinzi,AstraZeneca)齐集含铂化疗动作新赞成诊治,随后单药度伐利尤单抗动作可切除(肿瘤≥4 cm 和 / 或淋凑趣阳性)非小细胞肺癌(NSCLC)且无已知 EGFR 突变或 ALK 重排成东说念主患者的手术后赞成诊治。
张开剩余67%三、中国国度药监局受理新恰当症上市央求
8 月 16 日,中国国度药监局药品审评中心(CDE)官网公示,阿斯利康(AstraZeneca)重磅 PD - L1 扼制剂度伐利尤单抗打针液新恰当症上市央求赢得受理,该恰当症为诊治新会诊的晚期高等别上皮性卵巢癌患者。
此前,度伐利尤单抗(durvalumab)已在好意思国获批多项恰当症,包括非小细胞肺癌 (NSCLC)、小细胞肺癌 (SCLC)、胆说念癌 (BTC)、肝细胞癌 (HCC)。8 月 16 日,ag百家乐刷水攻略好意思国 FDA 还袭取了度伐利尤单抗补充生物成品许可央求(sBLA)并授予其优先审评履历,用以诊治袭取铂类同步放化疗(cCRT)后病情未施展的局限期小细胞肺癌(LS - SCLC)患者。
在中国,度伐利尤单抗已获批 3 项恰当症,分袂为:1. 用于诊治 III 期非小细胞肺癌(2019 年 12 月获批);2. 平时间小细胞肺癌(2021 年 7 月获批);3. 局部晚期或转机性胆说念癌患者(2023 年 11 月获批)。
度伐利尤单抗简要评释书
药品信息 药品汉文名:度伐利尤单抗打针液 药品英文名:Durvalumab 药品商品名:IMFINZI 药品汉文商品名:英飞凡 药品笔名:德瓦鲁单抗打针液 坐褥厂家:阿斯利康(英国) 规格剂量:120mg/2.4ml;500mg/10mL 中国上市本事:2019 年 12 月 6 日初次获批上市 医保报销情况:当今未纳入医保报销目次内。 价钱:500mg/10mL 规格的为 18088 元 / 支,120mg/2.4mL 规格的是 6066 元 / 支。 慈善赠药:有生命之钥患者救援名目,患者或可测度当地医药代表协助央求赠药。 用法用量:本品推选剂量为静脉输注 10mg/kg,每 2 周一次,每次输注需起初 60 分钟,直至出现疾病施展或不可耐受的毒性。本品最长使用不起初 12 个月。 临床招募:当今针对度伐利尤单抗,在肺癌、胆管癌等方面有多项临床磨真金不怕火开展中,患者可扫码央求免用度药。患者福利
齐集知名基因检测工作公司,患者只需 5 折(对比病院检测套餐)就能作念基因检测,微信扫码测度客服盘考。额外评释的是,欣喜参与临床磨真金不怕火且得胜入组的患者,更有契机赢得免费基因检测。
参考文件:
AstraZeneca 官方网站联系公告。 中国国度药监局药品审评中心(CDE)官网公示信息。 好意思国食物和药物管理局(FDA)官方网站联系信息。如有疑问请下载掌上药店APP
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