复星医药(02196)发布公告,该公司控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司(以下简称“星浩澎博”)于近日收到国度药品监督措置局对于首肯XH-S003胶囊(肯求注册分类:化药1类;以下简称“XH-S003”)用于治疗阵发性睡觉性血红卵白尿症开展临床西宾的批准。星浩澎博拟于要求具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该药品的II期临床西宾。
XH-S003为集团自主研发的补体系统小分子抑遏剂,拟用于治疗补体相配激活相关的疾病(包括IgA肾病等补体相配激活相关的肾小球疾病、阵发性睡觉性血红卵白尿症等)。
阵发性睡觉性血红卵白尿症是一种补体介导的慢性目生血液疾病,其现在的规范疗法为抗补体C5疗法(依库珠单抗打针液)。XH-S003行为特异性的补体替代道路抑遏剂,可作用于补体系统C5结尾通路上游,百家乐AG点杀能同期规则血管内和血管外溶血,并为患者提供口服药物剂型的继承。规则本公告日历(即2025年3月13日),XH-S003另一稳健症(用于治疗IgA肾病等补体相配激活相关的肾小球疾病)于中国境内处于II期临床西宾阶段,并已于澳大利亚完成I期临床西宾。
规则2025年2月AG百家乐透视软件,集团现阶段针对XH-S003累计研发插足约为东谈主民币1.06亿元(未经审计)。