发布日期:2024-09-03 02:47 点击次数:54
投资者:13阶肺炎疫苗发补后ag百家乐真的假的,府上仍是再12.31提交CDE,此次发补府上是那些?展望在上半年能否通过审批?
康希诺董秘:尊敬的投资东说念主您好,公司的PCV13i按照评审条款进行了发补使命,将接续与药监保合手积极调换,保险审评审批使命的班师进行。后续如有阶段性推崇,将实时刻享。谢谢!
投资者:您好,贵公司是否仍是尝试使用AI时代研发疫苗?是否有设备AI时代平台偶然与国表里AI时代公司互助?
康希诺董秘:尊敬的投资东说念主您好,药物研发是AI时代应用的迫切限制之一,AI可赋能药物研发的多个范例,包括疫苗限制。公司一直密切关切前沿科技的发展与应用并进行论证,包括怎样欺诈转变门道提高处置后果等,以期抑止提高公司的竞争上风,鼓励高质料可合手续发展。谢谢!
投资者:指示贵公司是否有B群脑膜炎的研发决策?另外贵公司是否昔时酿成疫苗+生物药品发展神色?谢谢!
康希诺董秘:尊敬的投资东说念主您好,公司合手续关切脑膜炎流行的血清群情况,并布局B群脑膜炎球菌疫苗的开发;在聚焦疫苗主业的同期,也将探索业务的拓展见识,AG百家乐网站地址寻找更多发展机会。昔时如在管线及业务方面有阶段性推崇,将实时刻享。谢谢!
投资者:对贵公司转变才能比拟唱和,现存的海外比如五价脑膜炎疫苗以百白破为基础的五联六联苗麻晒风水痘多价口服轮状等王人是大品种,贵公司是否有决策研发这些品种?谢谢。
康希诺董秘:尊敬的投资东说念主您好,感谢您对公司转变才能的认同,您说起的多价多联疫苗一直是公司管线延迟及布局的见识,已上市的MCV4及已提交NDA的婴幼儿用DTcP将奠定开发基础,后续如有阶段性推崇,将实时刻享。谢谢!
投资者:贵公司的吸附无细胞百(三组分)白破纠合疫苗亮点是什么,不错插足优先评审;多阶流感mRNA疫苗的数据怎样,可否也肯求优先评审。
康希诺董秘:尊敬的投资东说念主您好,公司的婴幼儿用DTcP纳入优先审评是把柄《药品注册处置见识》和《国度药监局对于发布<破损性诊治药物审评使命圭臬(试行)>等个文献的公告》(2020年第82号)中优先审评鸿沟的“(三)疾病驻扎、限度急需的疫苗和转变疫苗”和“(六)国度药品监督处置局功令其他优先审评审批的情形”的相干条款。mRNA流感疫苗仍处于临床前说合阶段,昔时如在国内进行NDA禀报,是否可纳入优先审评需把柄届时的章程及条款而定。谢谢!
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