发布日期：2024-02-23 06:57 点击次数：143
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新式免疫疗法晋升小细胞一线调理效用，死字风险镌汰20.1%！
撰文 | Ranksey
肺癌已成为群众关系死字的主要原因之一，2020年导致约180万东说念主死字。其中，小细胞肺癌（SCLC）约占肺癌病例的13%，是一种极具侵袭性的亚型。由于SCLC孕育速率快、恶性过程高，患者同样在确诊时已发生退换，因此预后极差，5年总生活期（OS）率仅为5%-10%。自20世纪90年代以来，以铂类药物（如卡铂或顺铂）连合依托泊苷为基础的化疗决策一直是庸俗期小细胞肺癌（ES-SCLC）的尺度一线调理决策，但患者生活本领仅约为10个月，且对化疗的快速耐药性导致调理反映不能执续、疾病赶紧施展，亟需筹商新的调理决策。连年来，免疫疗法的出现为ES-SCLC调理带来了新的但愿。
基于此，2025年1月13日，来自上海市胸科病院的陆舜造就领衔在Signal Transduction and Targeted Therapy期刊（IF=40.8）发表了一篇题为“A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 study of Socazolimab or placebo combined with carboplatin and etoposide in the first-line treatment of extensive-stage small cell lung cancer”的临床究诘（图1）。究诘戒指标明，索卡佐利单抗连合卡铂和依托泊苷一线调理ES-SCLC，大致显耀延迟患者的OS，况兼不会增多其调理的安全性风险。
图1 究诘截图（图源：Signal Transduction and Targeted Therapy）
究诘缱绻
该究诘是一项速即、双盲、劝慰剂对照的多中心III期临床究诘。究诘东说念主员将得当要求的患者按照1:1比例速即分为两组：索卡佐利单抗+卡铂+依托泊苷（索卡佐利单抗组，包括248名患者）；劝慰剂+卡铂+依托泊苷（劝慰剂组，包括248名患者）（图2）。患者招揽四个周期的调理，每个调理周期为21天，索卡佐利单抗的剂量为5mg/kg，每周期的第1天给药。调理已毕之后，患者赓续招揽索卡佐利单抗或劝慰剂的看护调理，最长可达2年。
该究诘主要至极是OS，要津的次要究诘至极包括究诘者或阐发RECIST v1.1评估的无施展生活期（PFS）、客不雅缓解率（ORR）、缓解执续本领（DoR），以及1年和2年的OS率、不良事件、肿瘤组织中PD-L1抒发水平与疗效之间的关联等。
图2 究诘及分组概况
调理效用
主要至极戒指
究诘戒指标明，初治的ES-SCLC患者中，与劝慰剂组比拟，ag百家乐漏洞索卡佐利单抗组赢得了OS获益（HR=0.799，P=0.0158），总死字风险平均镌汰了20.1%，且中位OS延迟了2.32个月（13.90个月 vs. 11.58个月）（图3）。此外，索卡佐利单抗组还体现出了恒久生活上风（24个月的OS率：20.7% vs. 5.9%）。
图3 究诘的OS戒指
次要至极戒指
究诘戒指标明，索卡佐利单抗组的中位PFS为5.55个月，较劝慰剂组延迟了近1.2个月（HR=0.569，P<0.0001）（图4）。此外，索卡佐利单抗组的ORR为75.5%，而劝慰剂组为68.1%。同期，索卡佐利单抗组患者的DoR可达4.44个月，而劝慰剂组仅为3.45个月。
图4 PFS戒指
安全性分析
在安全性方面，索卡佐利单抗组、劝慰剂组的调理关系不良事件（TRAE）发生率差别为98.8%和98.4%，其中≥3级TRAE的发生率差别为80.3%和75.7%，主要包括中性粒细胞减少、白细胞减少、血小板减少和贫血等（图5）。另外，索卡佐利单抗组、劝慰剂组差别有4.8%和2.8%的患者因TRAE阻隔调理。免疫关系不良事件（irAE）方面，索卡佐利单抗组发生率为19.3%，而劝慰剂组则为9.7%。由此可见，索卡佐利单抗的安全性总体可控，且莫得发现新的安全性风险。
图5 TRAE戒指
归来
在ES-SCLC的一线调理中，与劝慰剂+卡铂+依托泊苷调理决策比拟，索卡佐利单抗+卡铂+依托泊苷这一调理决策，不仅显耀延迟了患者的OS，同期死字风险也镌汰了20.1%，且未发现新的安全风险。总的来说，本究诘的戒指为ES-SCLC的调理提供了新的选拔和场地，并将为患者带来更长的生活契机！
https://doi.org/10.1038/s41392-024-02115-5
参考尊府：
[1] Chen Z, Chen J, Huang D, et al. A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 study of Socazolimab or placebo combined with carboplatin and etoposide in the first-line treatment of extensive-stage small cell lung cancer. Signal Transduct Target Ther. 2025 Jan 13;10(1):28.
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