YY/T 0753.2-2009《麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第2部分：非过滤方面》是中华东说念主民共和国医药行业法度，以下是对该法度的翔实解读：
一、法度发布与膨胀
发布日历：2009年11月15日 膨胀日历：2010年12月1日 发布机构：国度食物药品监督处分局二、法度实质轮廓
该法度规矩了用于麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器（BSF）的非过滤方面的要求，包括其流通端口、暴露、阻流、包装、标记和提供的信息等。这些要求旨在确保呼吸系统过滤器的安全性和灵验性，十分是在临床使用中披露于各式湿度水平下的性能。
三、具体实质与要求
流通端口： 呼吸系统端口和患者流通端口的流通器应顺应YY1040.1的法度。 若是BSF有一个辅件端口，该端口不可与顺应YY1040.1和YY1040.2中15mm或22mm的圆锥计划相流通，应提供一个封堵安装。 张开剩余59%2.暴露与阻流：
规矩了测量压降的流量条目，以及BSF在特定流量下的压降要求。 关于赤子使用的BSF，还有特定的压降要求。3.包装：
无菌供应的BSF的包装应顺应GB/T19633的要求。4.标记：
BSF上应有朝向患者的所在联结（如有所在要求）。 若是制造商标称安全使用于易燃镇痛剂，应标注字母APG。 包装上应有制造商或供应商的称呼、地址、BSF的预期用途、无菌（或等效笔墨，ag百家乐解密如适用）、贮存证实（如适用）、失效期（若是BSF对贮存有要求或有适度的贮存寿命）等信息。5.制造商提供的信息：
使用证实。 保举的潮气量和（或）流量鸿沟。 特定气流下的压降。 BSF的里面体积。 气体暴露量。 与吸入调整历程中任何类型的吸入剂、麻醉气体和蒸汽，以及与湿化器和雾化器沿路使用时磋议危害的警示（如适用）。 若是BSF或组件是重叠性使用，应提供珍贵和清洗、消毒和灭菌的证实。 糟跶或清洗前保举的最长使用技术。 使用后安全糟跶的证实。 若是BSF装有一个或多个小腔流通器（如鲁尔计划），应提供与其他器械潜在的不正确流通会给患者带来危害的翔实警示。四、运用鸿沟
该法度适用于临床呼吸系统中使用的BSF，不适用于其他类型的过滤器，如有益用于保护真空源或气体采样管路、对过滤器加压的气体或保护生理呼吸测量西宾诞生的过滤器。
五、西宾环境条目
在测试BSF的非过滤方面性能时，西宾环境条目应为：温度23℃±2℃；相对湿度60%±15%；压力96kPa±10kPa。
要而论之，YY/T 0753.2-2009《麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第2部分：非过滤方面》为麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器的非过滤方面提供了翔实的要乞降带领百家乐AG辅助器，以确保其安全性和灵验性。
发布于：广东省